在做个人处方的生意，尤其是那些被认为是“危险”的生意时，药店联合会有很多要考虑的因素。它可以是一个利润丰厚的手术，但是一个被严密监督的手术。不过，这是有充分理由的：最近的错误告诉我们，部分由于缺乏监管而导致的草率程序可能会产生致命的后果。
一旦您承诺继续推进您的复方药房业务模式，您就必须了解您在设备和家具方面的责任（以及相关成本）。过去最低限度的“工程控制”不再适用，监管机构将确保药店遵守。
点击这里获取更多USP资源．根据您计划制定的药物的类型和数量，找出所需的东西。值得注意的是，尚未制定或执行最终决定的领域也很有趣。
Terra 's BioSafe®钢洁净室，无污染玻璃门。
让我们假设您需要一个洁净室，也称为“二次您的复合无菌隔离器(CAI)或层流工作站(LAFW)，也称为主工程控制”(压电陶瓷)。为503 b执行无菌配制的外包药房，最低要求是ISO 5缓冲室和ISO 7接待室(更衣区)。如果你用传统的方法进行无菌合成503年,一个药房，需要一个ISO 7缓冲室和ISO 8前室。点击这里快速浏览ISO复习．
beplay体育最新下载入口Terra Universal生产USP 797和USP 800洁净室，满足这些清洁度要求。它们是交钥匙解决方案；提供您自己所需的规格以及您将执行的复合类型，产品专家将帮助您设计和建造房间。虽然房间符合最低监管要求，但只要添加额外的HEPA或ULPA风机/过滤器装置，就可以始终提高ISO等级。这是一个相对较小的价格支付一些保险和安心。
USP 797混合洁净室
USP 797平面图选项。两个腔都保持正压。
模块化，全不锈钢结构的正压室是一个快速和方便的方式，让您的复合业务启动和运行。接待室符合ISO 8要求，缓冲室符合ISO 7要求。固定的钢墙板形成了双层结构，既坚固又绝缘。在任何行业，变化都是常态。别担心;模块化组件可以拆卸和重新组装，以重新安置或扩大房间。
交钥匙解决方案包括风扇/滤波器单元（FFU）和荧光灯，在钢制天花板网格中支撑，以及带有双摇门门的内部隔板，将缓冲和缸室分开。半径角度专为频繁，高效，擦拭而设计。烧焦仪表有助于监控房间条件和差异;可以调节排气管或FFU速度，以使房间带到所需的压力。
钢墙板达到频繁灭菌的滥用。它们不会沟槽或脱落粒子，并保留不含水分。窗户由钢化玻璃制成，另一种洁净室友好的材料不容易损坏。层流气流风扇模块可以从HEPA升级到ULPA过滤器。根据需要添加或更换其他模块：UV灭菌灯，电离棒和LED照明条，以命名一些。
USP 800配制洁净室
USP 800平面图选项:缓冲室为负压，前室为正压。
像USP 797房间，绝缘不锈钢面板USP 800房间不需要外部支撑。独立的交钥匙室是负压控制的空间，您的实验室需要使用出现在NIOSH危险药物清单上的药物来配药。
当排气系统将空气从房间抽出以安全分散时，就产生了负压。Terra的排气歧管连接到您的内部管道系统，将污染的空气导向外部。根据复合药物的类型，你可能有同时存在的正压和负压房间，每个房间都有不同的ISO等级。房间配有差压表，使条件可见，允许更快的反应时间，当调整是必要的。
美国食品和药物管理局（FDA）使用当前良好生产规范（cGMP）作为强制执行药物配制设施的基础。本质量保证体系是标准，必须遵守（见21 CFR第210和211部分）。Terra的USP 800房间符合这些标准；它由不促进微生物生长的材料制成，设计用于频繁去污。
洁净室的控制
USP 800无尘室来自Terra来标准环境控制系统协助进行日常操作和例行检查。一个集中的触摸屏面板可以让工作人员监控情况并进行调整。传感器向
无尘室控制系统的自动监测和调整。
系统的压力，温度，湿度和空气速度。可以直接在触摸屏控制面板上进行调整，也可以远程进行调整。通过以太网连接，所有数据都被记录下来，以满足所有审计员的要求，使人员从耗时的文档记录中解脱出来。
当风扇/过滤器单元不必以最大容量工作时，也可以在换档时间内启动节能夜间模式。使用可编程时钟 - 日历手动或自动执行此操作。
最终的想法
最近的药品配药法规使依从性变得更加具有挑战性和昂贵。模块化房间不同于砖墙，通常不需要建筑许可。它们也可以在很短的时间内构建，花费也很低。随着模块化替代方案能够满足或击败FDA对药物合成操作的严格要求，或许留在这个行业也不是一个不可能实现的目标。毕竟，制药复合是一个不断增长的行业，预计年增长率为3%(预计到2020年将超过60亿美元)。
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beplay体育最新下载入口Terra Universal是ISO评级洁净室，家具和用品的设计和制作领先的专家。